Co to jest działanie niepożądane produktu leczniczego?
Działanie niepożądane to każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego.
Zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne działania niepożądane produktów leczniczych można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny (np. lekarzowi lub farmaceucie), Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu. Wszelkie działania niepożądane produktów leczniczych mogą zgłaszać zarówno pracownicy służby zdrowia, jak i pacjenci oraz ich prawni opiekunowie.
Jak zgłosić działanie niepożądane?
Zwracamy się do Państwa z prośbą o zgłaszanie każdego działania niepożądanego związanego z przyjmowaniem produktów leczniczych firmy +pharma.
Można to zrobić w następujący sposób:
> wypełniając formularz działań niepożądanych dostępny tutaj*
> telefonicznie – numer +12 262 32 36
Działania niepożądane można również zgłosić bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za pomocą formularza umieszczonego na stronie internetowej, dostępnego w linku poniżej:
http://www.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/monitorowanie-bezpiecze%C5%84stwa-lek%C3%B3w/zg%C5%82o%C5%9B-dzia%C5%82anie-niepo%C5%BC%C4%85dane-0
Informujemy, że zgłoszenie działania niepożądanego nie ma na celu uzyskania porady medycznej – w tym celu uprzejmie prosimy o kontakt z lekarzem.
*Zgodnie z art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych informujemy, iż administratorem danych wskazanych w formularzu jest +pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą przy ul. Podgórskiej 34, 31-536 Kraków. Przedmiotowe dane przetwarzane są w celu związanym z realizacją obowiązku monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych, w tym prowadzenia rejestru działań niepożądanych. Każda osoba ma prawo dostępu do treści swoich danych oraz do ich poprawiania. Podanie danych osobowych przez osoby zobowiązane do dokonywania zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych jest obowiązkowe i wynika z przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne oraz innych przepisów prawa. W przypadku pozostałych osób podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale konieczne do przyjęcia zgłoszenia.
